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乙醇制備低溫真空干燥技術(shù) |
| 發(fā)布日期：2021/8/17 |
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| 在水溶液中具有有限穩(wěn)定性的藥物通常配制成無(wú)菌“干燥填充”制劑或凍干劑型，其在給藥前由無(wú)菌水性載體構(gòu)成。與“干填充”技術(shù)相比，凍干具有幾個(gè)優(yōu)點(diǎn)，包括較低的不溶性微粒物質(zhì)污染的發(fā)生率，重構(gòu)后更快速的溶解，以及更的填充耐受性。 此外，由于材料是稀溶液而不是濃縮固體，因此制造中涉及的人員的健康風(fēng)險(xiǎn)可能較小，這方面特別涉及局部刺激性化合物，包括某些抗腫瘤劑。不幸的是，凍干是一種昂貴的過(guò)程并且限于水溶液。含有揮發(fā)性有機(jī)溶劑（即水-乙醇混合物）的水溶液的常規(guī)冷凍干燥是不可接受的，因?yàn)樵诟稍镅h(huán)期間經(jīng)常發(fā)生藥物物質(zhì)的排出。 低溫真空干燥技術(shù)，用于從乙醇制備無(wú)菌干燥藥物。該方法使用配備有外部冷凝器的常規(guī)冷凍干燥器（在干燥室外部），溶劑不會(huì)凍結(jié)，而是在低壓下緩慢蒸發(fā)，并收集在冷卻的（-70°C）冷凝器板上，使藥物成為小瓶中的干燥殘留物。根據(jù)溶解度，在給藥前將小瓶?jī)?nèi)容物直接溶解于無(wú)菌水，稀乙醇或未稀釋的乙醇和水中。迄今為止，低溫真空干燥技術(shù)僅用于含有藥物的制劑中。 |
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真空干燥機(jī)中的雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)為雙錐形真空條件下旋轉(zhuǎn)內(nèi)桶，罐，向夾套內(nèi)通入罐壁和濕物料接觸，濕料蒸汽或熱水加熱，加熱后的水吸收熱量蒸發(fā)汽，真空泵真空排氣管被泵出。由于內(nèi)箱的是在真空狀態(tài)下，并且該罐體旋轉(zhuǎn)材料連續(xù)地向上和轉(zhuǎn)動(dòng)，從而加快該材料的干燥速度，提高干燥效率，達(dá)到均勻干燥的目的。雙錐回轉(zhuǎn)真空干 通常建議對(duì)大量潮濕或潮濕的材料進(jìn)行真空冷凍干燥，進(jìn)入真空冷凍干燥室時(shí)材料必須處于冷凍狀態(tài)，并在整個(gè)干燥過(guò)程中保持冷凍狀態(tài)。在低于冰點(diǎn)的溫度下將物品置于高真空中，同時(shí)施加受控?zé)崃康难h(huán)；該過(guò)程使冷凍水升華為蒸汽而不通過(guò)液相-有利于使可溶性介質(zhì)的羽化和滲出小化。 &em真空干燥機(jī)用于脫水的材料，這需要將其干燥到水分含量非常低，達(dá)到很高的水平，在嚴(yán)密控制的方式干燥，從而保持產(chǎn)品的完整性。真空干燥過(guò)程中經(jīng)常被用來(lái)干燥微妙的物料，如食品，藥品和生物樣品。它可以被用來(lái)減少產(chǎn)品損失，否則可能導(dǎo)致大氣污染物。真空干燥，也可以是一種高效的方法，為保存和長(zhǎng)期存儲(chǔ)的有害材料。MEC 符合GMP衛(wèi)生要求，通過(guò)在真空條件下完成連續(xù)充電，連續(xù)放電和研磨來(lái)實(shí)現(xiàn)干燥。 可實(shí)現(xiàn)可控干燥溫度（40℃-80℃），材料熱敏性不變，溶劑材料95％溶劑回收率，氧化材料真空干燥無(wú)氧化。 真空干燥機(jī)：不提高它們的溫度的情況下，使用真空干燥器以促進(jìn)快速和低的溫度下干燥熱敏感產(chǎn)品。產(chǎn)品特點(diǎn)：•低溫溫和干燥。 •對(duì)熱敏感產(chǎn)品的理想選擇。 •所需的^小空間。 •溶劑復(fù)蘇。雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)：雙錐真空干燥機(jī)是在外面蒸汽/熱水加熱夾套。雙錐體是通過(guò)鏈條驅(qū)動(dòng)
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